|
Лекарство против волчанки авторства Human Genome Sciences Inc., появившееся впервые за последние пол века, вскоре может получить официальное разрешение в США. Препарат Benlysta грозится перевернуть современную медицину. Согласно официальным прогнозам, к 2014 году его продажи составят 2,2 миллиарда долларов.
На днях советники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США проголосовали за одобрение лекарства (13 против 2), которое, как было доказано, снимает остроту симптоматики при относительно приемлемых рисках. Окончательное решение будет принято 9 декабря. Комментирует профессор Ленор Бакли из Республиканского Университета Виржинии: "Несмотря на то, что позитивный эффект незначителен, нам сейчас необходимы препараты дающие хоть такой результат".
Препарат Benlysta ,известный как LymphoStat-B или belimumab, представляет собой человеческие моноклональные антитела, которые распознают и тормозят биологическую активность стимулятора B-лимфоцитов. Лекарство дается один раз в месяц, и вводится через внутривенные инфузии. Стоимость такого лечения обойдется в 15000 - 30000 долларов в год. Для сравнения: современное лечение включает в себя иммуноподавляющие препараты типа CellCept и стероиды на подобие преднизона, не всегда помогающие пациентам.
Однако некоторые эксперты сомневаются в безопасности препарата. Известно, что позитивный эффект незначителен, но побочные эффекты включают в себя повышенный риск развития инфекций и проблем с психикой. Так, в ходе клинических испытаний два пациента, принимавшие лекарство, покончили жизнь самоубийством. Подобных инцидентов не наблюдалось в группе людей, получавших плацебо.
Напомним, волчанка - аутоиммунное заболевание, заставляющее иммунную систему атаковать ткани организма, что способно привести к артриту, разрушению почек, болям в груди, кожным высыпаниям и повышенной утомляемостью. А разрушение органов грозит летальным исходом. Согласно официальным подсчетам, данное заболевание встречается у 5 миллионов человек во всем мире.
|
